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器械注册也有特殊审批？（附项目列表）

年国发号文《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提及，“鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理”。实际上早在年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管号），就已有相关的鼓励措施“食品药品监督管理部门对同时符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批，例如申请人应当具有产品核心技术发明专利权或者发明专利申请已由国务院专利行政部门公开，产品应当在技术上处于国际领先

2015/10/9 9:08:34



一些保护和美白你牙齿的方法

有一些自然的方式，使您的牙齿洁白。首页美白方法颇为流行，柏迪是那些治疗安全吗让我们来看看用食盐刷牙牙齿有两个最流行的盐美白在家治疗的一个人刷弄湿与盐水溶液或粉状盐洒的牙刷和清洁“刷”咸鱼的他她的牙齿，然后彻底冲洗。此方法适用于一些人，但三思而后行，然后再尝试。盐的变化自然的口腔值，这会导致更激烈的细菌在你的嘴乘法。盐晶体，有时也损害牙釉质。就我个人而言，我已经测试了这种方法前一段时间，我注意到一个临时增加牙齿和牙龈的敏感性（和这个副作用是不好听的通知）。自制与柠檬美白牙齿为了去除污渍或深色液体，

2011/10/18 15:46:23



药典委拟制订洛铂、注射用洛铂国家药品标准

近日，新浪医药从国家药典委获悉，国家药典委拟制订洛铂注射用洛铂国家药品标准，修订米格来宁片（拟更名为安替比林咖啡因片）国家药品标准，并公示征求意见。具体通知如下关于“洛铂”国家标准草案的公示我委拟制订洛铂国家药品标准（具体内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。电子信箱电话传真地址北京市崇文区体育馆路

2018/9/5 13:54:07



复星医药：控股子公司自主研发药品上市许可申请获欧盟批准

新京报贝壳财经讯月日，复星医药发布公告称，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（合称“复宏汉霖”）自主研发的斯鲁利单抗注射液注射液（即抗单抗）联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌（）成人患者的一线治疗的上市许可申请（）于近日获欧盟委员会（即）批准。据此，该药品获得所有欧盟成员国及冰岛列支敦士登和挪威（分别为欧洲经济区国家）的集中上市许可，并成为首个欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌（）治疗的抗单抗。编辑杨娟娟

2025/2/6 15:00:33



63个药将调出医保（附名单）

月日，陕西医保局发布《关于将部分药品调出我省基本医疗保险支付范围的公示》。公示称，为贯彻落实国家医保局相关文件要求，按期完成陕西省增补的乙类药品消化任务，陕西医保局结合医疗机构临床诊疗实际和参保人用药习惯，经过专家论证，确定了第一批消化消化药品名单，被纳入名单的药品将从年月日起剔除出陕西省医保基金支付范围。公示期为月日月日。据赛柏蓝梳理，被列入陕西省第一批消化药品名单的共个药品，涉及氢氧化铝莫沙必利二甲双胍马来酸罗格列酮曲安奈德新霉素克霉唑氨酚氯雷伪麻阿莫西林双氯西林复方头孢克洛头孢克洛培氟沙星

2020/9/16 9:14:12



网上售药监管趋严 传统医药流通企业将受益

月日起，天猫医药馆停止网上售药。此外，其他多家著名医药网络平台也将暂停相关业务。天猫医药馆在对外声明中表示，将按照河北药监局通知，积极配合停止第三方平台药品网上零售业务，其他业务维持正常运营。事实上，网络售药平台已被集体叫停。月底，国家食药总局宣布第三方网上售药平台试点工作已经结束。据了解，去年开始，药品流通企业主动转型，努力开拓医药电商市场，与拥有流量优势的阿里巴巴腾讯百度京东等互联网公司跨界融合整合资源，对行业格局变革带来深刻影响。医药电子商务模式也呈现多元化趋势，如通过自建平台或与医药电商

2016/8/2 9:20:02