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人工晶体
产品名称: |
人工晶体STERILE UV-Absorbing PMMA Single-Piece Posterior Chamber Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3223484号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.10 |
有效期: |
2015-11-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories,Inc. 【注册人住所】6201 South Freeway,Fort Worth,TX 76134-2099 USA 【生产地址】Alcon Research Ltd.a subsidiary of Alcon Laboratories,Inc.:6065 Kyle Lane,Huntington,WV 25702 USA 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【型号、规格】MZ60BD, MZ60MD, CZ70BD, MZ30BD, MZ60PD 【结构及组成】单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由PMMA材料制成,像质:在标准盐溶液里模型眼系统中测量,MTF不小于0.43(100lp/mm处);MZ60MD屈光度范围为+3.0D~-3.0D,MZ60PD屈光度范围为-4.0D~-10.0D,其余型号的人工晶状体屈光度范围为+4.0D~+34.0D。在标准盐溶液中测量:(410nm~1100nm)平均透过率≥90%,透过率10%处波长≥375nm,紫外光谱透过率<10%;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】适用于成人患者白内障摘除后植入,以代替人眼晶状体,可植于囊袋内或睫状沟内。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4298-2011《人工晶体》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
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