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多项校准品多项校准品
产品名称: |
多项校准品Calibrator A多项校准品Calibrator A |
注册/备案号: |
国械注进20162404647 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】低值校准品:6×5 mL/瓶(复溶后);高值校准品:6×5 mL/瓶(复溶后)。低值校准品:2×5 mL/瓶(复溶后);高值校准品:2×5 mL/瓶(复溶后)。 【结构及组成】试剂盒由低值校准品、高值校准品、校准品定值卡和条形码标签组成。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于游离三碘甲状腺原氨酸、三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸摄取量、游离甲状腺素项目测试的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒由低值校准品、高值校准品、校准品定值卡和条形码标签组成。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于游离三碘甲状腺原氨酸、三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸摄取量、游离甲状腺素项目测试的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期16个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】/
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