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人工指关节植入物人工指关节植入物

    产品名称: 人工指关节植入物人工指关节植入物self-locking finger joint system
    注册/备案号: 国械注进20153461454
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.06
    有效期: 2020-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nakashima Medical Co﹒﹐LTD
    【注册人住所】冈山县冈山市东区上道北方688-1
    【生产地址】冈山县冈山市东区上道北方688-1
    【代理人名称】八光商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】中国上海市长宁区淮海西路442弄83号903室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由掌骨头、掌骨平台、近节指骨头﹑近节指骨平台﹑拇指掌骨头﹑拇指掌骨平台﹑接头锚及固定螺丝组成。掌骨头、近节指骨头及拇指掌骨头的原材料为符合标准ISO5832-12的铸造钴铬钼合金(CoCrMo);掌骨平台、近节指骨平台及拇指掌骨平台的原材料为符合标准GB/T19701.2的Ⅰ型超高分子量聚乙烯;接头锚和固定螺丝的原材料为符合标准GB/T13810的TC4ELI钛合金。灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于保守治疗及其他保守的手术疗法无法治愈的变形性关节炎和关节风湿的患者。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【变更情况】2017-04-01 “注册人名称:NakashimaMedical Co. ,LTD;代理人名称:八光商贸(上海)有限公司;代理人住所:中国上海市长宁区淮海西路442弄83号903室”变更为“注册人名称:Teijin NakashimaMedical Co., Ltd.;代理人名称:上海擎度医疗器械有限公司;代理人住所:上海市奉贤区海湾镇浦星公路9800号八幢221室”。

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