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造影管造影

    产品名称: 造影管造影チューブ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2663203号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】PR-2B-1、PR-19A、PR-22SV、PR-24Q-1、PR-104Q-1、PR-109Q-1、PR-110Q-1、PR-113Q-1、PR-126Q-1、PR-233Q、PR-304Q、PR-310Q、MH-544
    【结构及组成】该产品由插入管、鞘管、探针、密封组件(附件)组成。其中PR-19A/22SV/233Q为环氧乙烷灭菌一次性使用产品,其它为非灭菌产品。
    【适用范围】PR-22SV/PR-19A:本产品与本公司指定的内窥镜组合使用,用于向输卵管内注入造影剂、生理盐水或无菌水。PR-2B-1:本产品与本公司指定的内窥镜组合使用,用于向支气管内注入造影剂。PR-24Q-1/PR-104Q-1/PR-109Q-1/PR-110Q-1/PR-113Q-1/PR-126Q-1/PR-304Q/PR-310Q:本产品与本公司指定的内窥镜组合使用,用于向胰胆管内注入造影剂。PR-233Q:本产品与本公司指定的内窥镜组合使用,用于向胆囊、胆管或胰管等注入造影剂,实现在X射线下的观察。MH-544为密封组件。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 3177-2013《造影管》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.11,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。

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