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山东：中药配方颗粒管理细则设五年有效期

近日，山东省药监局省卫生健康委省医疗保障局联合发布《山东省中药配方颗粒管理细则》（以下简称《管理细则》）。《管理细则》自年月日起施行，有效期至年月日。《管理细则》明确，在山东省内生产销售使用的中药配方颗粒应当符合国家药品标准或省级中药配方颗粒标准。要求中药配方颗粒生产企业建立质量追溯体系和药物警戒制度，履行全生命周期管理的主体责任和相关义务。同时，要具备中药炮制水提分离浓缩干燥制粒等完整的生产能力，按照备案的生产工艺进行生产，并符合国家或省级标准。《管理细则》规定，中药配方颗粒品种实施备案管理，

2021/11/9 10:54:17



赞邦制药格列吡嗪片（美吡达）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。赞邦制药格列吡嗪片说明书文字版核准日期年月日修改日期年月日年月日年月日格列吡嗪片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用药品名称通用名称格列吡嗪片商品名称美吡达英文名称汉语拼音成份本品主要成份为格列吡嗪。化学名称甲基（环己基氨基）羰基氨基磺酰基苯基乙基吡嗪甲酰胺化学结构式分子式分子量辅料为乳糖玉米淀粉微晶纤维素硬脂酸。性状本品为白色或类白色片。适应症格列吡嗪用于辅助饮食和运动，改善成人型糖尿病患者的血糖控制。规格用法用量口服，剂量因人而异，一般推荐

2023/4/13 10:23:07



2017年8月2日中药品种保护受理公示

宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体宋体续保宋体安络化纤丸宋体丸剂宋体森隆药业有限公司宋体

2017/8/2 11:51:01



高端医械市场已打破国外垄断 国产化步伐加快

就在大家还在为三明义乌沿袭“宁波规则”而哀鸿遍野时，在年月日的第十二届全国人民代表大会常务委员会第十八次会议上，国务院作出了关于深化医药卫生体制改革工作进展情况的报告，其中也包含了让医械圈内的人们喜出望外的消息。数字化平板线机等大型医械已打破国外垄断自年月，习大大去联影参观以来，联影的产品精益求精，在打破被外企垄断的格局上做出了突出的贡献。联影环超清高速以分辨率和扫描速度的双重突破填补国际空白，有望成为世界首创。联影之后，东软集团深圳安科浙江鑫高益等国产大型医疗设备商的崛起，“”垄断格局正面临巨

2015/12/24 9:18:03



药品、保健食品不得请广告代言人

十二届全国人大常委会第十二次会议日上午在北京人民大会堂开幕，继续审议航道法草案食品安全法修订草案立法法修正案草案广告法修订草案，审议国家安全法草案境外非政府组织管理法草案大气污染防治法修订草案。焦点广告法修订草案互联网弹出广告应可“一键关闭”网络广告难辨真假浏览网页却因各种广告不胜其扰弹出广告找不到关闭标志或点击关闭却引来更多广告，种种困扰网民的网络广告发布问题在广告法修订草案二审中得到关注。草案明确规定利用互联网从事广告活动，适用广告法的各项规定。在互联网页面以弹出等形式发布的广告，应当显著标

2014/12/23 14:06:00



医疗器械行业新四大困境齐袭 生死线已划定

医改势如破竹，与年之前相比可谓飓风来临，药械行业大浪淘沙彻底开始！一家械企要持续发展，四大元素缺一不可品种人员模式利润。那么，现在的这四大元素同以往相比，又面临了怎样的困境呢品种没了注册费高挡住一批这个事情仍在蔓延，三类医疗器械注册费，由原来几千块涨到数万至万不等；二类医疗器械原来很低的首次注册费，现在涨到了八九万；原来才几千块钱再注册费，现在涨到好几万；如果品种不够优秀，都懒得去再注册了。工艺核查弄掉一批去年月开始启动医疗器械临床实验核查事务，至当年月底结束，真实性有问题的不予注册。今年这项工

2017/4/25 9:04:36