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髋臼内衬髋臼内衬

    产品名称: 髋臼内衬髋臼内衬
    注册/备案号: 国械注进20143466183
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-30
    有效期: 2018-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【注册人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品由符合GB/T19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,灭菌包装。
    【适用范围】该产品主要用于在全髋关节重建置换手术中,与同企业同系列股骨头及股骨柄配合使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合GB/T19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于在全髋关节重建置换手术中,与同企业同系列股骨头及股骨柄配合使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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