人工心肺机滚压式血泵

产品名称： 人工心肺机-滚压式血泵Heart-Lung Machine 注册/备案号： 国械注进20193102214 注册/备案单位： 迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 批准日期： 2019-07-15 有效期： 2024-07-14 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193102214 【注册人名称】迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 【注册人住所】KehlerStrasse 31, 76437 Rastatt, Germany 【生产地址】KehlerStrasse 31, 76437 Rastatt, Germany 【代理人名称】迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 【产品名称】人工心肺机-滚压式血泵Heart-Lung Machine 【管理类别】第三类 【型号规格】HL20 【结构及组成/主要组成成分】该产品由底座、泵系统（单头泵、双头泵）、泵控制系统、监测系统（气泡监测、液面监测、温度监测、压力监测、时间监测、心脏停搏监视仪）、静脉夹组成。 【适用范围/预期用途】该产品临床适用于手术或抢救过程中暂时代替患者心脏功能，进行体外循环或局部灌注。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3453984号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-15 【有效期至】2024-07-14