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FDA推迟对罗氏SMA新药Risdiplam的审查

罗氏旗下基因泰克月日宣布，美国延长了用于脊髓性肌萎缩症（）的新药上市申请（）批准日期，日期推迟个月至年月日。延期原因是基因泰克最近提交了的补充数据，其中包括与密切合作的第部分关键研究的数据。年月，美国批准了的优先审查，并决定在今年月日前给出最终决定。今月，与讨论后，基因泰克再次提交了申请补充数据，以帮助在更广泛的患者群中使用。其中包括来自研究第部分的个月疗效和安全性数据，这是有史以来唯一一项针对至岁的型或型患者开展的安慰剂对照研究，结果显示，在改善患者的运动功能评分方面明显优于安慰剂。表示，鉴于

2020/4/9 10:00:19



科伦药业召回部分玻璃瓶注射液产品

科伦药业今日公告称，对子公司玻璃瓶注射液注射液产品启动三级召回，预计所召回药品仅占公司年度营业收入的。科伦药业全资子公司江西科伦近期自查时，发现位于江西省东乡县东红路号工厂的玻璃瓶注射液生产线在年月的生产过程中发生了可能对产品质量造成潜在影响的偏差，虽及时进行了调查处理，但自查小组发现当时的调查和处理措施不够充分。为确保患者用药安全，江西科伦已于年月日决定启动药品召回程序三级召回，召回江西科伦该生产地址自年月日至年月日生产并已销售的所有批次的玻璃瓶注射液产品，以进行偏差的扩展调查和科学的风险评估

2014/3/4 9:31:27



医疗信息化发展提速 电子病历系统成重点

日，国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》的通知，提出要推进卫生信息化建设，推动实现电子健康档案和电子病历的连续记录，以及不同级别不同类别医疗机构间的信息授权使用，加强临床医学大数据应用发展工作。随着医疗信息化建设的不断加快，以及临床和档案信息管理需求的激增，电子病历已成为医院信息系统的一个核心。机构认为，未来我国医疗信息化市场规模将持续增加，到年市场规模有望达亿元。电子病历系统是医学专用软件。医院通过电子病历以电子化方式记录患者就诊的信息，包括门诊病历和住院病历。其中，既有结

2016/4/28 9:25:40



无证行医的分类和“医托”的惯用伎俩

月日，上海市卫生局召开专题工作会议中特别指出，今年卫生厅公安局等部门，将重点整治六类无证行医和医托违法行为。市卫生局详细介绍了六类无证行医和医托的惯用伎俩。六类无证行医以“技术开发”“技术咨询”“技术服务”等技术为幌子开展的无证行医和“医托”活动。以“保护隐私”为幌子，无证实施计划生育相关手术非法检查胎儿性别和人流等行为。威胁健康的无证行医行为，无证输液治疗无证儿科等。以中医养生保健为幌子开展的无证行医活动。以美容为幌子非法进行美容医疗的行为。以义诊健康体检等名义开展的无证行医活动。“医托”常用

2012/4/11 22:32:09



我国将积极防治慢性病

环球医药信息网讯慢性病已经成为影响我国人民健康，影响经济发展的首要因素，为解决这一制约社会发展的重大因素，卫生部下发通知明确表示，今年的工作重点是加强慢性病防治。当前，我国正处于工业化城镇化和人口老龄化快速发展的重要时期，经济社会发展转型加速，生活方式变化巨大，各种危害健康的危险因素日趋复杂多样，慢性非传染性疾病威胁不断加剧。据调查，因不良生活方式而导致的心脑血管疾病恶性肿瘤以及糖尿病等慢性疾病患病率呈快速上升趋势，全国慢性病死亡人数已经占到了因病死亡总数的以上。这些都对进一步加快卫生事业发展，

2011/4/19 13:39:17



新疆雪菊价格“黄金”大跌变“白菜”

雪菊，学名为蛇目菊双色金鸡菊，新疆多称之为雪菊昆仑雪菊天山雪菊等，原产于美国中西部地区，我国部分地区有栽培。据了解，自年开始，新疆雪菊就深受广州深圳等南方市场的欢迎，年，新疆雪菊价格达到了顶峰，曾一度被推高到每公斤两万元，然而过了一年，新疆雪菊的价格就一路走低，最便宜时每公斤仅售元。然而从新疆的现状来看也不免能看出些端倪，放眼望去，几乎整个新疆都在种植雪菊，多年来，野生雪菊只有新疆和田地区皮山县米以上的高海拔地区有发现，早年当地牧民在放牧时发现这种金黄色的小花，但在和田地区乃至全新疆，雪菊茶并未

2012/9/24 11:50:48