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硅橡胶印模材

    产品名称: 硅橡胶印模材Take 1 Advanced
    注册/备案号: 国械注进20192171610
    注册/备案单位: 科尔公司Kerr Corporation
    批准日期: 2019-01-25
    有效期: 2024-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192171610
    【注册人名称】科尔公司Kerr Corporation
    【注册人住所】28200 Wick Road Romulus, Michigan 48174
    【生产地址】28200 Wick Road Romulus, Michigan 48174
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【产品名称】硅橡胶印模材Take 1 Advanced
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由基质和催化剂组成。 轻体洗涂系列硅橡胶印模材的催化剂主要由预先混合的乙烯基液、铂络合物稀释液组成;基质主要由预先混合的乙烯基液、端羟基聚二甲基硅氧烷组成。 托盘系列硅橡胶印模材的催化剂主要由预先混合的乙烯基液、铂络合物稀释液、阻滞剂稀释液组成;基质主要由预先混合的乙烯基液、端羟基聚二甲基硅氧烷、硅灰石组成。 中等系列硅橡胶印模材的催化剂主要由预先混合的乙烯基液、甲基乙烯基硅橡胶、铂络合物稀释液组成;基质主要由预先混合的乙烯基液、甲基乙烯基硅橡胶、端羟基聚二甲基硅氧烷、硅灰石组成。
    【适用范围/预期用途】轻体洗涂系列硅橡胶印模材适用于取得口腔软硬组织的精细印模;托盘系列硅橡胶印模材适用于取得口腔软硬组织的第一次印模;中等系列硅橡胶印模材适用于取得口腔软硬组织的最终印模。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2634118号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-25
    【有效期至】2024-01-24

招商信息

    牙科硅橡胶印模材料

    牙科硅橡胶印模材料
    3型(普通型)、3型(高流动型)
    苏械注准20162170399
    上海聚慕医疗器械有限公司

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