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硅橡胶印模材
产品名称: |
硅橡胶印模材Take 1 Advanced |
注册/备案号: |
国械注进20192171610 |
注册/备案单位: |
科尔公司Kerr Corporation |
批准日期: |
2019-01-25 |
有效期: |
2024-01-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192171610 【注册人名称】科尔公司Kerr Corporation 【注册人住所】28200 Wick Road Romulus, Michigan 48174 【生产地址】28200 Wick Road Romulus, Michigan 48174 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【产品名称】硅橡胶印模材Take 1 Advanced 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由基质和催化剂组成。 轻体洗涂系列硅橡胶印模材的催化剂主要由预先混合的乙烯基液、铂络合物稀释液组成;基质主要由预先混合的乙烯基液、端羟基聚二甲基硅氧烷组成。 托盘系列硅橡胶印模材的催化剂主要由预先混合的乙烯基液、铂络合物稀释液、阻滞剂稀释液组成;基质主要由预先混合的乙烯基液、端羟基聚二甲基硅氧烷、硅灰石组成。 中等系列硅橡胶印模材的催化剂主要由预先混合的乙烯基液、甲基乙烯基硅橡胶、铂络合物稀释液组成;基质主要由预先混合的乙烯基液、甲基乙烯基硅橡胶、端羟基聚二甲基硅氧烷、硅灰石组成。 【适用范围/预期用途】轻体洗涂系列硅橡胶印模材适用于取得口腔软硬组织的精细印模;托盘系列硅橡胶印模材适用于取得口腔软硬组织的第一次印模;中等系列硅橡胶印模材适用于取得口腔软硬组织的最终印模。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2634118号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-25 【有效期至】2024-01-24
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