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呼吸机
产品名称: |
呼吸机Critical Care Ventilator |
注册/备案号: |
国械注进20193082113 |
注册/备案单位: |
迈柯唯重症监护有限公司Maquet Critical Care AB |
批准日期: |
2019-05-30 |
有效期: |
2024-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193082113 【注册人名称】迈柯唯重症监护有限公司Maquet Critical Care AB 【注册人住所】Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden 【生产地址】Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 【产品名称】呼吸机Critical Care Ventilator 【管理类别】第三类 【型号规格】SERVO-U 【结构及组成/主要组成成分】产品组成包括:用户界面、病人装置(主机)、空气压缩机(Compressor Mini)、NAVA组件(包括Edi模块、线缆、测试插头)、二氧化碳组件、Y型传感器组件。 【适用范围/预期用途】本产品用于为新生儿、儿童和成人患者提供呼吸支持、监测和治疗。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3543625号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-30 【有效期至】2024-05-29
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