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呼吸机
产品名称: |
呼吸机Critical Care Ventilator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3541804号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.30 |
有效期: |
2015-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Maquet Critical Care AB 【注册人住所】Rontgenvagen 2,SE-171 54 Solna,Sweden 【生产地址】Rontgenvagen 2,SE-171 54 Solna,Sweden 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【型号、规格】Servo-i 【结构及组成】产品由主机、雾化器、压缩机、NAVA组件(包括Edi模块、电缆和插头)、二氧化碳组件、Y型传感器组件组成。具有气道压力、分钟通气量、呼吸频率、吸气时间暂停报警功能。具体性能指标见注册产品标准。 【适用范围】适用于医疗机构治疗和监视婴幼儿至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者。按照说明书中的要求使用时,产品可在MR环境中使用,其位置处磁场强度应<20mT(隧道扫描机)或<10mT(开放扫描机)。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 1842-2011《呼吸机》 【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
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