糖化血红蛋白分析仪

产品名称： 糖化血红蛋白分析仪Quo-Test Analyzer System 注册/备案号： 国械注进20192220075 注册/备案单位： EKF-diagnostic GmbH 批准日期： 2019-03-05 有效期： 2024-03-04 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20192220075 【注册人名称】EKF-diagnostic GmbH 【注册人住所】Ebendorfer Chaussee 3,39179 Barleben, Germany 【生产地址】Ebendorfer Chaussee 3,39179 Barleben, Germany 【代理人名称】宜得孚医疗器械（上海）有限公司 【代理人住所】上海市长宁区娄山关路523号12楼02单元 【产品名称】糖化血红蛋白分析仪Quo-Test Analyzer System 【管理类别】第二类 【型号规格】Quo-Test 【结构及组成/主要组成成分】由主机和随机软件（版本号V3.02）组成。其中，主机由外壳、光学模块、步进电机、主板和显示器组成。 【适用范围/预期用途】基于硼酸亲和荧光淬灭原理，用于体外手指血或 EDTA 试管中静脉血中糖化血红蛋白 (HbA1c) 的定量检测。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》，该产品分类编码为6840 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-05 【有效期至】2024-03-04