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聚乙烯醇鼻腔止血海绵

    产品名称: 聚乙烯醇鼻腔止血海绵Invotec PVA nasal sponge
    注册/备案号: 国械注进20192141993
    注册/备案单位: 美国英泰国际公司INVOTEC INTERNATIONAL, INC.
    批准日期: 2019-04-22
    有效期: 2024-04-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192141993
    【注册人名称】美国英泰国际公司INVOTEC INTERNATIONAL, INC.
    【注册人住所】6833 Phillips Industrial Blvd. Jacksonville,FL32256
    【生产地址】6833 Phillips Industrial Blvd. Jacksonville,FL32256
    【代理人名称】北京新华国康科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区清缘西里2号楼5层606-1
    【产品名称】聚乙烯醇鼻腔止血海绵Invotec PVA nasal sponge
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】Invotec鼻腔止血海绵的结构组成为聚乙烯醇,具有海绵状多孔的而富有弹性的的结构,浸湿时膨胀。甲醛残留量小于300mg/kg。
    【适用范围/预期用途】Invotec鼻腔止血海绵为抑制鼻腔出血设计。也可用于鼻中隔整形、鼻整形及其他内鼻手术的鼻腔出血。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2644625号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-22
    【有效期至】2024-04-21

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