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碳呼气测定分析仪

    产品名称: 碳13呼气测定分析仪BreathID Hp Lab System
    注册/备案号: 国械注进20192220046
    注册/备案单位: 艾伦斯生物科学公司Exalenz Bioscience Ltd.
    批准日期: 2019-02-19
    有效期: 2024-02-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192220046
    【注册人名称】艾伦斯生物科学公司Exalenz Bioscience Ltd.
    【注册人住所】4 HaMaayan Str. –Modiin 71700 Israel
    【生产地址】4 HaMaayan Str. –Modiin 71700 Israel
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
    【产品名称】碳13呼气测定分析仪BreathID Hp Lab System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】BreathID Hp Lab System
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机、自动采样器和软件(PC端软件发布版本号:1)组成。
    【适用范围/预期用途】通过碳13呼气试验,测量和分析呼气样本中13CO2/12CO2的比率,用于判断受检人员胃是否感染幽门螺杆菌。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6821。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-19
    【有效期至】2024-02-18
    【变更情况】“代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。

招商信息

    暖宫贴

    暖宫贴
    5贴装
    Q/LEK 008-2018
    江西乐尔康实业有限公司

    痛经贴

    痛经贴
    5贴装
    Q/LEK 008-2018
    江西乐尔康实业有限公司

    百花缩阴凝胶

    百花缩阴凝胶
    5g*5支
    Q/LEK 003-2018
    江西乐尔康实业有限公司

    妇乐花红凝胶

    妇乐花红凝胶
    5g*5支
    Q/LEK 003-2018
    江西乐尔康实业有限公司

    苦参黄柏凝胶

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    5g*5支
    Q/LEK 003-2018
    江西乐尔康实业有限公司

    千金凝胶

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    5g*5支
    Q/LEK 003-2018
    江西乐尔康实业有限公司

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