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免疫球蛋白校准品
产品名称: |
免疫球蛋白E校准品AIA-PACK IgE II CALIBRATOR SET |
注册/备案号: |
国械注进20142405174 |
注册/备案单位: |
东曹株式会社Tosoh Corporation |
批准日期: |
2019-01-29 |
有效期: |
2024-01-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142405174 【注册人名称】东曹株式会社Tosoh Corporation 【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi, 746-8501 【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 【产品名称】免疫球蛋白E校准品AIA-PACK IgE II CALIBRATOR SET 【管理类别】第二类 【型号规格】校准品(1)-(6):各1.0 mL×2。 【结构及组成/主要组成成分】校准品(1):磷酸缓冲液、血清白蛋白;校准品(2)-(6):免疫球蛋白E、磷酸缓冲液、血清白蛋白。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于免疫球蛋白E(IgE)项目检测的校准。 【产品储存条件及有效期】2~8℃避光保存,有效期1年。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-29 【有效期至】2024-01-28
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