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腹腔镜手术工具

    产品名称: 腹腔镜手术工具Instruments of Laparoscopy
    注册/备案号: 国械注进20192021924
    注册/备案单位: 史赛克内窥镜Stryker Endoscopy
    批准日期: 2019-04-01
    有效期: 2024-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192021924
    【注册人名称】史赛克内窥镜Stryker Endoscopy
    【注册人住所】5900 OpticalCourt SanJose CA 95138,USA
    【生产地址】5900 OpticalCourt SanJose CA 95138,USA; Einsteinstrasse7,Spaichingen, Baden-Wurttemberg Germany 78549;Keltenstrasse1,Tuttlingen, Baden-Wurttemberg Germany 78532
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】腹腔镜手术工具Instruments of Laparoscopy
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】内窥镜手术工具由手术钳、手术剪、持针器、肌瘤钻、举宫器、推结器组成。与人体接触的零部件选用符合ASTM F899要求的304不锈钢材料制成。非无菌状态提供。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于腹腔镜检查和手术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2223889号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-01
    【有效期至】2024-03-31
    【变更情况】“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。

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