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国家食品药品监督管理总局关于征求化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）意见的公告（20

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发号），简化药品审批程序，食品药品监管总局组织起草了《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局。联系人王晓刚柳雨时联系电话电子邮箱特此公告。附件化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）食品药品监管总局年月日

2015/11/6 16:51:01



警惕抑郁情绪危害你的健康

保持轻松的情绪，有时能胜过各种灵丹妙药。抑郁情绪对血液循环系统很有影响，情绪极度低落的人，患心脏病的可能性超过一般人的一倍。另一项研究结果表明，在曾经发生心脏病碎发的人当中，情绪极度低落的人，半年内的死亡率比情绪正常的人高倍。科研人员还发现，恶劣的情绪就像病毒一样是有传染性的，而且这种传染过程是在不知不觉之中完成的。美国密歇根大学的心理学教授詹姆斯。科音指出，只要分钟，一个人就能受到其他人低落情绪的传染因此，我们说抑郁的情绪不仅会使自己受到伤害，更会伤害别人。那么，该怎样来摆脱自己恶劣的情绪呢密

2012/3/26 15:12:00



＜FONT style=总局关于大连雅立峰生物制药有限公司药品GMP认证公告（2016年第186号

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，大连雅立峰生物制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由辽宁省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称大连雅立峰生物制药有限公司组织机构代码法定代表人汪诚质量负责人王敏文生产地址大连经济技术开发区铁山中路号认证范围人用狂犬病疫苗（细胞）现场检查员李国亮曹守春邹毅周艳

2016/12/9 18:08:01



保健食品委托生产应否取得行政许可

保健食品委托生产目前在我国较为普遍，各地监管措施不一，仅是否对保健食品委托生产实施行政许可一项就存在较多争议。北京市和广东省有关部门出台规定明确了委托方必须取得保健食品生产企业卫生许可证，而上海市的有关规定则明确对委托方不需进行许可。相信随着机构改革的深入，各地药品监管部门都将面临对保健食品委托生产应否行政许可这一问题，下面笔者就此做一探讨。首先，法律法规并未明确保健食品委托生产行为的许可要求。我国现行法律体系中对于保健食品委托生产行为的规定较少，最早的规定见于年《卫生部关于印发保健食品良好生产

2010/9/6 15:29:28



奥赛康发力7亿抗肿瘤注射剂！今年14个产品过评

近日，奥赛康发布公告称，北京奥赛康药业的全资子公司江苏奥赛康药业的注射用右雷佐生以补充申请获批过评。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端右雷佐生注射剂销售额超过亿元，年略有下滑，同比增长超过。右雷佐生为乙二胺四乙酸（）的环状衍生物，可透过细胞膜，在细胞内转变为开环螯合剂，干扰铁离子介导的自由基的形成，从而降低蒽环类药物引起的心脏毒性。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用右雷佐生销售额超过亿元，年略有下滑，同比增长超过，生产厂家仅有

2021/12/7 10:37:10



我国将加强药品反垄断　遏制“商量涨”“任性涨”

继白酒奶粉和汽车之后，我国的反垄断之剑将指向医药等百姓关心的领域。国家发展改革委价格监督检查与反垄断局副局长卢延纯在上海表示，下一步我国将加强药品反垄断，遏制药品价格“商量涨”“任性涨”等违反《反垄断法》的行为。卢延纯是在近日上海举办的医药企业培训会上做上述表述的。他表示，医药产品事关人民群众生命健康，是反垄断部门关注的重点。我国药品长期实行政府定价，年刚刚放开。除了麻醉药品精神药品等少数药品之外其他由药企自主定价。虽然价格放开了但整个行业在真正的市场化运营方面还有不少问题。据了解，药价放开后，

2016/6/30 15:29:15