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硬膜外麻醉套件硬膜外麻醉套件

    产品名称: 硬膜外麻醉套件Epidural Catheters Sets and Kits硬膜外麻醉套件Epidural Catheters Sets and Kits
    注册/备案号: 国械注进20183661941
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-19
    有效期: 2023-04-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Arrow International, Inc.
    【注册人住所】2400 Bernville Road Reading, PA 19605
    【生产地址】1) Ave. Washington 3701, Interior Circuito Industrial, Alta Tecnologia, Edificio 40, Col. Panamericana, Chihuahua, CP 31200, Mexico 2) Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou 59101, Czech Republic.
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元
    【型号、规格】EC-05400-E
    【结构及组成】本产品由硬膜外导管、硬膜外穿刺针、轮毂带翼的小夹子和扁平的过滤器组成。属于一次性使用产品。产品已经环氧乙烷灭菌,无需再次灭菌。
    【适用范围】产品用于向硬膜外腔提供一个通路。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由硬膜外导管、硬膜外穿刺针、轮毂带翼的小夹子和扁平的过滤器组成。属于一次性使用产品。产品已经环氧乙烷灭菌,无需再次灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于向硬膜外腔提供一个通路。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3663755号

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