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颅颌面接骨板系统“鐿鈦”顱顏骨固定系統

    产品名称: 颅颌面接骨板系统“鐿鈦”顱顏骨固定系統
    注册/备案号: 国械注许20153460115
    注册/备案单位: 镱钛科技股份有限公司总公司
    批准日期: 2015-07-10
    有效期: 2020-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20153460115
    【注册人名称】镱钛科技股份有限公司总公司
    【注册人住所】台中市南屯区精科路9号
    【生产地址】台中市南屯区精科路9号
    【代理人名称】上海欧奥生医疗器械有限公司
    【产品名称】颅颌面接骨板系统“鐿鈦”顱顏骨固定系統
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由颅颌面骨板、网板和骨钉组成。骨板和网板由符合ISO 5832-2标准规定的4级纯钛材料制成;骨钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】适用于颅颌面骨折内固定。
    【附件】产品技术要求
    【批准日期】2015-07-10
    【有效期至】2020-07-09
    【变更情况】2015-10-20 “ 代理人名称:上海欧奥生医疗器械有限公司代理人地址:上海市金山区朱泾镇东林街90号”变更为“ 代理人名称:钇伟(上海)科技有限公司代理人地址:上海市嘉定工业区兴荣路788号”。

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