抗核抗体检测试剂盒酶联免疫法抗核抗体检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM ANA Screen抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM ANA Screen |
注册/备案号: |
国械注进20172401727 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Trinity Biotech Plc 【注册人住所】IDA Business Park,Bray Co.Wicklow,Ireland 【生产地址】2823 Girts Road, Jamestown NY 14701, USA 【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司 【代理人住所】广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】抗核抗体抗原包被的微孔板、血清稀释液Ⅵ型、阳性对照、临界对照、阴性对照、辣根过氧化物酶(HRP) 结合物、底物溶液Ⅲ型、浓缩洗液Ⅳ型(浓缩)、终止液Ⅱ型。(具体内容详见说明书。) 【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗核抗体(ANA)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗核抗体抗原包被的微孔板、血清稀释液Ⅵ型、阳性对照、临界对照、阴性对照、辣根过氧化物酶(HRP) 结合物、底物溶液Ⅲ型、浓缩洗液Ⅳ型(浓缩)、终止液Ⅱ型。(具体内容详见说明书。) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗核抗体(ANA)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期为15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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