[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗核抗体检测试剂盒酶联免疫法抗核抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM ANA Screen抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM ANA Screen
    注册/备案号: 国械注进20172401727
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Trinity Biotech Plc
    【注册人住所】IDA Business Park,Bray Co.Wicklow,Ireland
    【生产地址】2823 Girts Road, Jamestown NY 14701, USA
    【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司
    【代理人住所】广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】抗核抗体抗原包被的微孔板、血清稀释液Ⅵ型、阳性对照、临界对照、阴性对照、辣根过氧化物酶(HRP) 结合物、底物溶液Ⅲ型、浓缩洗液Ⅳ型(浓缩)、终止液Ⅱ型。(具体内容详见说明书。)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗核抗体(ANA)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗核抗体抗原包被的微孔板、血清稀释液Ⅵ型、阳性对照、临界对照、阴性对照、辣根过氧化物酶(HRP) 结合物、底物溶液Ⅲ型、浓缩洗液Ⅳ型(浓缩)、终止液Ⅱ型。(具体内容详见说明书。)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗核抗体(ANA)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期为15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    总局关于发布食品补充检验方法研制指南的通告(2017年第203号)
    为进一步强化检验检测技术对食品安全监管的支撑作用,统筹食品补充检验方法研制工作,加大食品补充检验方法研制力度,根据监管工作需要,现发布《食品补充检验方法研制指南》。特此通告。附件食品补充检验方法研制指南食品药品监管总局年月日
    2017/12/13 16:54:01

    总局关于发布食品补充检验方法研制指南的通告(2017年第203号)

    17家药企通过新版GMP认证 有效期为5年
    在年月日,本账号曾推送一则图文《家药企通过新版认证》。在年伊始,国家药监总局又发布一则认证公告,云南生物谷药业股份等家药企通过新版认证,此批次企业的认证日期皆为年月日,有效期年。以下为公告原文国家食品药品监督管理总局公告年第号药品认证公告第号按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,云南生物谷药业股份有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范年修订》药品要求,发给《药品证书》。特此公告。附件药品认证目录第号食品药品监管总局年月日附件药品认证目录第号认证日期皆为
    2015/1/9 13:40:31

    17家药企通过新版GMP认证 有效期为5年

    FDA对药品标签下“猛药”
    近日做出了一个决定要求所有长效阿片类药物的药品标签做出明确表述,即这些药物仅供患者治疗严重疼痛。这是对这类被广泛使用的止痛止痛药每年被患者越来越多地过量使用并导致死亡事件做出的一个回应。去年,美国个州的总检察长们要求重新考虑对强效止痛药止痛药(重酒石酸氢可酮)所做出的批准决定。虽然医学顾问小组对可能被滥用表示了担忧,但在去年月份,仍然批准了该药。批评人士指出,这种持续释放个小时的胶囊胶囊可以被粉碎并吸入或注射,使得它立马可以作为一种全剂量药物使用。严限使用人群曾在去年月提出对药品标签进行更改。月
    2014/4/30 10:54:07

    FDA对药品标签下“猛药”

    钟山健儿清解液说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。钟山健儿清解液说明书图片版钟山健儿清解液说明书文字版药品名称通用名称健儿清解液汉语拼音成份金银花菊花连翘山楂苦杏仁陈皮。辅料为蔗糖枸橼酸苯甲酸。性状本品为淡黄色的澄清液体,气香,味甜微酸。功能主治清热解毒,消滞和胃。用于咳嗽咽痛,食欲不振,脘腹胀满等症。用法用量口服。一次毫升,婴儿一次毫升,岁以内毫升,岁以上酌加,一日次。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项忌食生冷辛辣食物。服本药时不宜同时服用滋补性中成药。脾胃虚弱大便次数多者慎用。岁以上儿童
    2023/1/5 11:26:46

    钟山健儿清解液说明书

    《中医药-当归药材》ISO国际标准正式发布
    当归是中国传统常用中药材。上海中医药大学日披露,国际标准化组织()正式发布了《中医药当归药材》国际标准()。该标准由上海中医药大学中药标准化研究团队主导制定。当归药材的国际标准是在《香港中药材标准》当归药材标准的基础上,遵循国际标准编制规则,主要从当归的性状指标等方面开展标准制定,并根据国际市场的要求,合理规定了部分农药和重金属控制指标。当归始载于东汉末年的《神农本草经》,药用历史悠久。其性味甘辛温,具有补血补血活血调经止痛止痛润肠通便等功效,临床常用于血虚萎黄眩晕心悸月经不调经闭痛经等症,为中
    2019/12/13 9:13:30

    《中医药-当归药材》ISO国际标准正式发布

    我国首例“人工肌肉”植入萎缩下肢手术成功
    据中国医药报讯我国首例“人工肌肉”植入小儿麻痹患者萎缩下肢的手术,日前在首都医科大学附属北京潞河医院宣告获得成功。岁的美籍男子皮特,自幼患小儿麻痹,遗留下明显萎缩细短的左腿。借助北京潞河医院副院长整形外科主任王江宁教授和他研究的“假体植入下肢增粗术”,皮特早已萎缩的右腿变得健壮有力,逐步恢复正常人的行走功能。据介绍,“人工肌肉”是一种硅胶类的物质,但与隆胸用的简单硅胶不同,腿部的肌肉更复杂,神经更丰富,而且要承担的重力和任务也更多。因此,为防止假体植入后移位或下垂,王江宁教授为患者萎缩的左腿做了
    2010/8/26 17:06:26

    我国首例“人工肌肉”植入萎缩下肢手术成功

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。