人绒毛膜促性腺激素定标卡(时间分辨免疫荧光法)人绒毛膜促性腺激素定标卡(时间分辨免疫荧光法)
产品名称: |
β人绒毛膜促性腺激素定标卡(时间分辨免疫荧光法)β人绒毛膜促性腺激素定标卡(时间分辨免疫荧光法) |
注册/备案号: |
国械注进20162401533 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-04-14 |
有效期: |
2021-04-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aaakandevej 21, DK-2700 Broenshoej, Denmark 【生产地址】Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 【型号、规格】944-222:1个定标卡/盒 【结构及组成】包含物品:1个β人绒毛膜促性腺激素定标卡,可执行一次定标调整。1张带条形码的“β人绒毛膜促性腺激素工厂定义的定标数据”表。(具体详见说明书) 【适用范围】该产品用于β人绒毛膜促性腺激素检测项目的定标。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】包含物品:1个β人绒毛膜促性腺激素定标卡,可执行一次定标调整。1张带条形码的“β人绒毛膜促性腺激素工厂定义的定标数据”表。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于β人绒毛膜促性腺激素检测项目的定标。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:?akandevej 21, DK-2700 Br?nsh?j, Denmark”变更为“注册人住所:Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark”。
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