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糖化血红蛋白校准品

    产品名称: 糖化血红蛋白校准品HbA1c Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2400723号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.01
    有效期: 2012-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
    【生产地址】Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 × 1 mL
    【结构及组成】主要组成成分:由活性成分和非活性成分组成。活性成分:人造糖化血红蛋白。产品有效期:2-8℃储存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该校准品用于COBAS INTEGRA全自动生化分析系统上,用于进行糖化血红蛋白检测的校准。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】德国罗氏诊断有限公司
    【产品标准】YZB/GEM 1349-2008

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