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糖化血红蛋白校准品
产品名称: |
糖化血红蛋白校准品HbA1c Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20162401770 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.03 |
有效期: |
2021-05-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 【注册人住所】13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan 【生产地址】3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan 【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 【型号、规格】浓度①:1mL×3, 浓度2:1mL×3。 【生产国或地区(中文)】日本 【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血液由来糖化血红蛋白以及血红蛋白。 (具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是在自动分析仪上检测全血中糖化血红蛋白(HbA1c)浓度时使用的校准品。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃条件下保存,有效期1年。 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2401488号
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