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糖化血红蛋白校准品

    产品名称: 糖化血红蛋白校准品HbA1c Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20162401770
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.03
    有效期: 2021-05-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
    【注册人住所】13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
    【型号、规格】浓度①:1mL×3, 浓度2:1mL×3。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血液由来糖化血红蛋白以及血红蛋白。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是在自动分析仪上检测全血中糖化血红蛋白(HbA1c)浓度时使用的校准品。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃条件下保存,有效期1年。
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2401488号

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