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导引鞘管

    产品名称: 导引鞘管Fast-Cath Guiding Introducer
    注册/备案号: 国械注进20153034189
    注册/备案单位: 圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
    批准日期: 2019-08-05
    有效期: 2024-08-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153034189
    【注册人名称】圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
    【注册人住所】5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442 USA
    【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA;5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA
    【代理人名称】雅培医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【产品名称】导引鞘管Fast-Cath Guiding Introducer
    【管理类别】第三类
    【型号规格】406844,406845,406846,406847,406848,406853,406854,406855,406856,406857,407404,407405,407406,407407,407408,406877,406886,406871,406868,406872,406870,406885,406894,406898,406943,406820,406823,406967,406974,406965,406975,406976
    【结构及组成/主要组成成分】该产品包括导管鞘(鞘座:ABS树脂;鞘管:含BaSO4的高密度聚乙烯;止血阀:硅橡胶、ABS树脂;侧支开关:PC,侧支管路:PVC(含DEHP);管路外套:聚亚胺酯;头端示标物:铂铱合金)、导丝(带聚四氟乙烯涂层的304不锈钢)和扩张器(座:高密度聚乙烯;管路:含BaSO4的高密度聚乙烯)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品用于向心脏中插入各种心血管导管或活检装置。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153774189
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-05
    【有效期至】2024-08-04

招商信息

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