抗中性粒细胞胞浆抗体乙醇检测试剂盒间接免疫荧光法商品名迈康准
产品名称: |
抗中性粒细胞胞浆抗体(乙醇)检测试剂盒(间接免疫荧光法)(商品名:迈康准(R))AESKUSLIDES ANCA Ethanol |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403034号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.18 |
有效期: |
2019-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG 【注册人住所】Mikroforum Ring 2,D-55234 Wendelsheim,Germany 【生产地址】Mikroforum Ring 2,D-55234 Wendelsheim,Germany 【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司 【型号、规格】产品编号:54.100; 包装规格:120人份/盒。 【结构及组成】含反应载片、荧光标记抗人免疫球蛋白抗体、封片液、清洗缓冲液(10×)、样本缓冲液(1×)、阴性对照、阳性对照(P-ANCA)、阳性对照(C-ANCA)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2℃~8℃/35~46°F避光保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血清中中性粒细胞胞浆自身抗体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3243-2014
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