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输尿管支架输尿管支架

    产品名称: 输尿管支架输尿管支架Ureteral Stents
    注册/备案号: 国械注进20163463213
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.12.02
    有效期: 2021-12-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Marflow AG
    【注册人住所】Soodstrasse 57,CH-8134 Adliswil-Zürich,Switzerland
    【生产地址】Soodstrasse 57,CH-8134 Adliswil-Zürich,Switzerland
    【代理人名称】北京市信维泰贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区常通路3号院1号楼2单元1503
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由支架、推进器、缝合线和夹子组成。支架由聚胺酯93A B40组成。该产品环氧乙烷灭菌,有效期3年。
    【适用范围】该产品用于治疗由于输尿管内结石或血块造成的堵塞,肾脏移植造成的输尿管狭窄以及肿瘤或者怀孕造成的输尿管压迫。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【备注】2015年12月9日同意更正注册人住所、生产地址内容,2015年1月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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