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人工晶体商品名人工晶体
产品名称: |
人工晶体(商品名:人工晶体)PMMA Intraocular Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3224130号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.19 |
有效期: |
2016-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CROMA GmbH 【注册人住所】Industriezeile 6,2100 Leobendorf,Austria 【生产地址】Industriezeile 6,2100 Leobendorf,Austria 【代理人名称】北京和邦思特科技发展有限公司 【型号、规格】CM55B 12.50 【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,不可折叠,襻形为C型。主体部分及支撑部分均由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂。屈光度范围:0~30D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于进行囊外摘除术后的白内障病人一期植入以矫正其无晶体眼的视力。 【生产国或地区(中文)】奥地利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUS 4873-2012《人工晶体》 【售后服务机构】北京和邦思特科技发展有限公司
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