|
|
椎体替代物椎体替代物
产品名称: |
椎体替代物Vertebral Body Replacement椎体替代物Vertebral Body Replacement |
注册/备案号: |
国械注进20173461101 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-04-01 |
有效期: |
2022-03-31 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc 【注册人住所】10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA 【生产地址】10 Pomeroy Road.,Parsippany, New Jersey 07054, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由VBR-11和VBR-21,VBR-S和VBR-L四种型式组成,原材料由多孔钽金属材料制成,其结构与骨小梁结构相似,灭菌包装。 【适用范围】适用于经前路胸腰脊柱椎体替代,置换由于肿瘤或创伤所致的压缩、损害或不稳定的椎体,与脊柱辅助内固定系列联合使用,也可与骨移植骨同用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由VBR-11和VBR-21,VBR-S和VBR-L四种型式组成,原材料由多孔钽金属材料制成,其结构与骨小梁结构相似,灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于经前路胸腰脊柱椎体替代,置换由于肿瘤或创伤所致的压缩、损害或不稳定的椎体,与脊柱辅助内固定系列联合使用,也可与骨移植骨同用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|