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合成可吸收性外科缝线

    产品名称: 合成可吸收性外科缝线MONOCRYL(Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
    注册/备案号: 国械注进20193022157
    注册/备案单位: 爱惜康有限责任公司Ethicon LLC
    批准日期: 2019-06-21
    有效期: 2024-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193022157
    【注册人名称】爱惜康有限责任公司Ethicon LLC
    【注册人住所】475 C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo Puerto Rico, 00969 USA
    【生产地址】Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】合成可吸收性外科缝线MONOCRYL(Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品是由Poliglecaprone 25材料制成的无菌可吸收性单股缝线。Poliglecaprone 25是乙交酯和己内酯合成的共聚物。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】本产品可用于一般软组织缝合和/或结扎,但不能用于心血管和/或神经组织、显微外科或眼科操作。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3653390号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-21
    【有效期至】2024-06-20

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