[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

微量白蛋白测定试剂盒增强免疫比浊法

    产品名称: 微量白蛋白测定试剂盒(PEG增强免疫比浊法)Microalbumin_2Reagents (μALB_2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402349号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.02
    有效期: 2016-07-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】ADVIA 1650/1800系统:4×105 测试/盒;ADVIA 1200/2400系统:4×130 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2771-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1 4×20mL:聚乙二醇 6.00%, 叠氮钠 0.09%;试剂2 4×4.3mL:抗人血白蛋白(羊) 批特异,叠氮钠 0.09%。产品有效期:2-8℃条件下保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在ADVIA生化分析检测系统上定量测定人尿液中的白蛋白的含量。
    【变更情况】变更日期:2015.04.22,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2016.02.04,变更事项如下: (1)【包装规格】由“ADVIA 1650/1800系统:4×105 测试/盒;ADVIA 1200/2400系统:4×130 测试/盒。”变更为“03051194(货号):4×105 测试/盒(ADVIA 1650/1800)或4×130 测试/盒(ADVIA1200/2400/ XPT)。” (2)【适用仪器】由“ADVIA(R)生化分析仪:ADVIA 1200/1650/1800/2400生化分析仪”变更为“全自动生化分析仪:ADVIA 1200,ADVIA1650/1800, ADVIA 2400和ADVIA Chemistry XPT。” (3)其他变更内容详见附页。 请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    全国医疗器械监督管理工作座谈会在太原召开
    据国家食品药品监督管理局网站月日公布消息称,月日至日,在山西太原召开了全国医疗器械监督管理工作座谈会。国家食品药品监督管理局党组成员副局长边振甲在会上指出,要以铬超标药用胶囊胶囊事件为警钟,汲取教训,对监管行为不断进行规范,完善监管手段。边振甲强调,医疗器械监管各项工作在年上半年取得了明显成效,日常监管得到了进一步深化。但是,目前的医疗器械监管工作仍然存在着不确定性和复杂性,需要不断地完善医疗器械的规范性文件和相关配套规章,明确其权责关系。对审评审批机制持续创新,提高审查效率和质量,加强编码标准
    2012/8/6 22:17:16

    全国医疗器械监督管理工作座谈会在太原召开

    2018中国最富1000人榜单,医药人占101人
    月日,北京界面重磅推出“中国最富人”榜单。上榜的位富豪富豪家族的总财富达到万亿元,上榜门槛为亿元。腾讯马化腾以亿元财富问鼎首富;恒大的许家印夫妇排名第二,财富达到亿元;马云以亿元财富排名第三。据医药手机报统计,医药生物行业有位富豪上榜,上榜人数在各行业中排名第一,总财富为亿元。具体来看,有位医药富豪富豪家族财富超百亿。其中,排在首位的是复星郭广昌,财富为亿元;恒瑞医药的孙飘扬以亿元财富排在第二位;第三位则是康美药业的马兴田家族,财富为亿元。这位一直以来都是各类财富榜单上的“常客”。本次上榜的位医
    2018/2/2 9:28:16

    2018中国最富1000人榜单,医药人占101人

    阿兹夫定已准入上海113家社区医院,全国线上/线下购买地址汇总
    近日,一项在巴西开展的国产新冠口服药阿兹夫定用于新冠病毒轻中度感染患者的临床试验预印本已发布。临床研究结果证明,阿兹夫定可显著缩短轻中度感染感染患者的核酸转阴时间加快病毒消除显著降低病毒载量减轻患者症状缩短病程且安全性良好对患者肝肾功能无显著影响,安全有效。阿兹夫定已准入上海家社区医院月日,为全面助力上海抗疫及市民救治需求,尤其是提升基层医疗机构救治与防重症能力,新冠口服小分子药物阿兹夫定开始进入上海各社区卫生服务中心(社区医院)。目前,阿兹夫定供应终端已覆盖上海二三级医院家,已准入社区医院家。
    2023/1/5 10:36:37

    阿兹夫定已准入上海113家社区医院,全国线上/线下购买地址汇总

    健康减肥是王道
    世界上大多数地区都以瘦为美,所以减肥几乎成了永恒的话题。所谓一年之计在于春,很多人在春天开始做自己的减肥计划,专家提醒健康的减肥减肥方式才是最佳选择。春季的热门话题之一就是减肥,因为随着春季的到来气温回升,人们穿得越来越少,好身材无疑是一道亮丽的风景,反之则会把肥肉暴露在众人面前,所以网上说月不减肥,月徒伤悲,月徒伤悲,月徒伤悲正因为这样的原因所以很多人把减肥提上日程。好身材当然人人向往,一个是可以给自己增加自信,另外对工作和生活也更有帮助,还能促进健康,所以说适当减肥还是值得提倡的。专家表示健
    2012/3/30 14:25:48

    健康减肥是王道

    总局办公厅关于公布第一批聘任的国家化妆品检查员名单的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局近年来,为加强化妆品监管,总局组织开展了针对化妆品生产经营企业的飞行检查。为进一步规范化妆品飞行检查工作,加强化妆品检查员管理和培训,按照食品药品监管总局工作安排,经系统培训综合考评,聘任刘泽龙等人为国家化妆品检查员,现予公布。附件国家化妆品检查员名单食品药品监管总局办公厅年月日
    2017/11/23 17:04:01

    总局办公厅关于公布第一批聘任的国家化妆品检查员名单的通知

    流通巨头血拼价格,耗材、试剂洗牌大战开始!
    安徽省的新一轮医用耗材试剂招标采购,流通巨头纷纷血拼价格,让利幅度“令人震惊”,一场行业洗牌大战已经开始!三大特点开始凸显遴选盛行,供应商数量被压缩;大流通企业纷纷发力,降价圈地都很猛;中标企业的让利费率高企,骨科耗材甚至达到以上。年月至月,安徽省芜湖市公立医院七大类高值医用耗材的集中配送企业遴选结果先后公布。骨科高值耗材集中配送企业的中标人有家安徽乐嘉医药科技有限公司,让利费率;国药控股安徽有限公司,让利费率;九州通医药集团股份有限公司,让利费率;安徽海王银河医药有限公司,让利费率。另外,安徽
    2017/10/23 9:16:51

    流通巨头血拼价格,耗材、试剂洗牌大战开始!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。