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二氧化碳检测试剂盒比色法二氧化碳检测试剂盒比色法

    产品名称: 二氧化碳检测试剂盒(比色法)二氧化碳检测试剂盒(比色法)
    注册/备案号: 国械注进20142405065
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-21
    有效期: 2018-10-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】试剂1:6 x 20 mL; 试剂1:6 x 64 mL 。
    【结构及组成】试剂1:磷酸烯醇丙酮酸羧化激酶(微生物)、苹果酸脱氢酶(猪源)、还原型辅酶Ⅰ(NADH) 、磷酸烯醇丙酮酸(PEP) 、缓冲液、稳定剂、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定量检测人血清和血浆中碳酸氢盐(HCO3-)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:磷酸烯醇丙酮酸羧化激酶(微生物)、苹果酸脱氢酶(猪源)、还原型辅酶Ⅰ(NADH) 、磷酸烯醇丙酮酸(PEP) 、缓冲液、稳定剂、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测人血清和血浆中碳酸氢盐(HCO3-)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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