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耳鼻喉科手术附件
产品名称: |
耳鼻喉科手术附件 Diego RF Powered Dissector and Drill System |
注册/备案号: |
国械注进20162544942 |
注册/备案单位: |
Gyrus ACMI, Inc. |
批准日期: |
2016-12-07 |
有效期: |
2021-12-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20162544942 【注册人名称】Gyrus ACMI, Inc. 【注册人住所】136 Turnpike Road Southborough, MA 01772, USA 【生产地址】2925 Appling Road Bartlett,TN 38133 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【产品名称】耳鼻喉科手术附件 Diego RF Powered Dissector and Drill System 【管理类别】第二类 【型号规格】见产品技术要求。 【结构及组成/主要组成成分】产品由手术刀头组成,为一次性灭菌产品,具体型号见产品技术要求。 【适用范围/预期用途】该产品连接Diego PK系统主机,用于鼻咽喉,头和颈,耳科以及各类鼻窦手术中的骨和组织的切割、电凝和去除。 【附件】产品技术要求 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2016-12-07 【有效期至】2021-12-06
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