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仿制药一致性评价征求意见稿发布：明确评价对象和时限、确定参比制剂遴选原则

月日，官方网站发布了关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见征求意见稿》意见的公告年第号，公告指出，修改意见需要于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局药品化妆品注册管理司。附件关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见征求意见稿根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发号，现就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作提出如下意见一开展仿制药质量和疗效一致性评价的必要性。仿制药是我国药品生产供应的主体，在满足医疗需求保障药品可及性等方面发挥着重要作用。开展仿制药质量和疗效与原

2015/11/19 9:07:05



江西省食品药品监督管理局2016年第23期食品安全监督抽检信息通告

依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关规定，江西省食品药品监督管理局本期公布抽检信息涉及大类食品批次样品，现将抽检信息公布如下本次公布的监督抽检产品类别涉及类食品（薯类及膨化食品水产制品糖果制品）共批次，合格批次。产品合格信息详见附件。江西省食品药品监督管理局已要求相关市食品药品监管部门按照有关法律法规的规定，对本次食品安全监督抽检中的不合格产品及其生产经营企业依法处理。特别提示消费者在购买到或在市场上发现被通报的不合格产品时请拨打“”投诉举报电话进行投诉或举报。食品抽检合格

2016/8/25 0:00:01



阿莫西林副作用这么大 为什么还有这么多人使用它？

由于阿莫西林使用率极高，所以对于它的副作用牵动着多数患者的心。根据百度百科为我们提供的资料显示阿莫西林主要不良反应有过敏反应症状可出现药物热荨麻疹皮疹和哮喘等，尤易发生于传染性单核细胞增多症患者，少见过敏性休克。消化系统症状多见腹泻恶心呕吐等症状，偶见假膜性结肠炎等胃肠道反应。血液系统症状偶见嗜酸粒细胞增多白细胞减少血小板减少贫血等。皮肤粘膜反应偶见斑丘疹渗出性多形性红斑综合征剥脱性皮炎。肝肾功能紊乱少数患者用药后偶见血清氨基转移酶轻度升高急性间质性肾炎。其它兴奋，焦虑，失眠，头晕以及行为异常等

2016/12/28 16:25:12



处方药网售解禁 大平台优势何在？

据媒体报道，《互联网食品药品经营监督管理办法》将在年元旦前后正式公布，这也意味着处方药网售将正式解禁。处方药处方药网售一直是各界非常关注的，因为这将意味着有数千亿元的交易可能会被释放到互联网这一市场上来。另一方面，在经历了过去年的爆发式发展后，电商的大规模增长已经到了尾声，急需寻找新的增长点，医药电商成为互联网巨头最为关注的焦点之一。处方药网售解禁会给医药电商带来什么样的变局这可以从两个方面来看，一方面，由于大平台的优势不明显，医药电商市场比较分散，在中短期内将经历一段时期的市场激烈角逐。另一方

2014/12/24 16:11:30



原料药垄断屡禁不止，流通环节成重灾区！

近日，国家市场监督管理总局价格监督管理局委托中国化学制药工业协会组织相关企业参加的原料药供应情况座谈会在市场总局会议室召开。会议由国家市场监督管理总局反垄断局主持，市场总局价监局反垄断局相关人员出席会议，中国化学制药工业协会有关人员相关企业负责原料药采购和供应的负责人参加了会议。据记者了解，会议针对目前市场上出现的原料药价格大幅上涨，甚至断供现象，致使一些制剂企业常用品种无法供给市场的情况听取了企业的汇报，与会企业就各自在原料药采购方面面临的问题，通过具体品种进行了详细汇报，同时提出意见与建议。

2018/8/29 13:47:36



安徽省出台食品药品行政处罚新规

近日，安徽省食品药品监管局出台了新修订的《安徽省食品药品行政处罚裁量适用规则》和《安徽省食品药品行政处罚裁量基准》。新规的出台，可以杜绝在食品药品监管执法过程中出现随意裁量的行为。《安徽省食品药品行政处罚裁量基准》针对新的法律法规实施情况，依法重新清理和确认了行政处罚职权，删除了部分条款中与新法相抵触的项目与内容，补充了食品药品医疗器械化妆品四个部分的行政职权，逐一规定了“减轻从轻从重一般”四个行政处罚阶次及其处罚幅度和适用条件。基于食品药品不法行为危害的严重性，对于涉及以下产品的违法行为，不适

2016/7/5 12:00:01