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仿制药一致性评价供给侧改革：50％药品批文陷生死劫

近日，国家食品药品监督管理总局下发了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告。此次食药监总局划定了个仿制药品种于年年底前完成一致性评价。此外，总局在公告中还表示，自第一家企业品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。此事一出，引起了行业内的广泛关注。北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣对《证券日报》记者表示，此举可谓是仿制药行业的供给侧改革，未来医药行业的并购将加速。“未来的药品批文将会被淘汰”。然而，对于此事，不同细分领域的

2016/5/30 9:38:41



海南省五指山市药品零售企业GSP认证公示（第201515号）

小标宋海南省五指山市药品零售企业认证公示宋体（第宋体宋体号）仿宋根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下药品零售企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。仿宋监督电话；传真仿宋仿宋仿宋通讯地址五指山市林溪路仿宋邮编仿宋宋体序号宋体企业名称宋体经营方式宋体经营范围宋体企业负责人宋体质量负责人宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体宋体五指山番阳大铭心宏康药宋体零售

2015/12/25 0:00:01



快速、安全、有效，全国独家速效心痛喷雾剂等你来合作

冠心病，是指冠状动脉粥样硬化性心脏病是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血缺氧或坏死而导致的心脏病，常常被称为“冠心病”。在中年或过岁的社会人群中，患冠心病的人并不少见。因为有些人无自觉症状，心电图检查正常。这属于隐性冠心病，直到有间断发生心脏病各种症状时，才引起人们的注意。而已经确诊为患冠心病的病人，也应该学会正确掌握应急药物的使用。保定好依好伴医药有限公司拥有的全国独家产品速效心痛喷雾剂，不仅具有清热凉血，活血止痛的作用，适用于偏热型轻中度胸痹心痛等症状，同时

2021/11/25 14:50:21



真实世界证据助力药物研发与审评 明确六大应用范围！

月日，《国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）的通告》（年第号）挂网（下称《指导原则》）。去年月，国家药监局曾发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》（下称《意见稿》），经过数月广泛征求意见，最终形成《指导原则》。对比发现，在最受业界关注的应用范围上，也就是真实世界证据（）支持药物研发和监管决策方面，从之前《意见稿》所规定的罕见病治疗药物修订适应症或联合用药范围上市后药物的再评价我国特有现象中药医院制剂的临床研发指导临床研究设计精准定位目标人群的六种情

2020/1/8 8:59:58



2014年中国医药行业五大政策看点

新医改从年宣布实施，很多政策在未来几年都会持续发酵，年，医药行业五大政策有以下看点《药品管理法》修订《药品管理法》是药品监管的母法，新的《药品管理法》有望加速我国仿制药物开发上市速度，完善新药检测期。制药企业普遍期待新法能就药品上市许可制度药品审批机制等方面展开修订。新《药品管理法》的出炉，将令零售连锁经营第三方物流药品出口辅料管理药品召回等领域在执法时更加有法可依。三保合一今年月日，国务院召开常务会，决定合并新型农村社会养老保险和城镇居民社会养老保险，建立全国统一的城乡居民基本养老保险制度。新

2014/8/19 9:19:04



三大医疗器械巨头最近业绩怎么样？（附数据）

于月日公布了的业绩，而飞利浦则于月日公布了的业绩。西门子的财年比较特别，是从月日起至月日结束，所以西门子于月日公布的是的业绩。迈瑞的业绩刚刚在月日公布，故笔者也把它放在一起比较，以方便朋友们阅读。希望通过分析比较，对大家进一步认识三巨头有帮助。一收入及利润情况从下表可以看出，三巨头的业绩差强人意。不过原因可以理解，年的全球经济环境低迷，三巨头们的业务遍及全球，自然不能独善其身。老东家的数据笔者就不做评论了，相信大家心里都有数。表一和迈瑞收入及利润对比（迈瑞的单位是百万美金；另外两家是百万欧元）二

2015/11/17 10:02:04