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医疗器械分类目录正式实施，械企将迎来重大变化！

距发布新版《医疗器械分类目录》过去了将近年的缓冲时间，按照之前的公示新版《医疗器械分类目录》将在年月日正式实施。新版的《医疗器械分类目录》正式实施后，给医疗器械企业带来的主要改变体现在医疗器械注册和备案管理医疗器械生产经营许可两个主要方面医疗器械注册和备案管理有关政策自年月日起，注册申请人应当按照新《分类目录》提出注册申请。年月日前已受理但尚未作出审批决定的首次注册申请项目，食品药品监督管理部门按照原《分类目录》继续审评；准予注册的，如按照新《分类目录》不涉及产品管理类别调整，则按照新《分类目录

2018/8/3 11:18:58



会前考察

国药会开幕在即，环球医药网众同仁到会场考察，细心安排工作。网责任编辑因夏拉

2011/12/3 17:25:47



全国短缺药14个品规公示

月日，上海阳光医药采购网消息，公示年月部分短缺药全国平均价的公告。月份的短缺药共个注射剂品规地西泮注射液盐酸多巴胺注射液盐酸多巴酚丁胺注射液呋塞米注射液盐酸洛贝林注射液注射用尿激酶盐酸普罗帕酮注射液盐酸肾上腺素注射液重酒石酸去甲肾上腺素注射液缩宫素注射液注射液（个规格）维生素维生素注射液硝酸甘油注射液甲硫酸新斯的明注射液。

2022/11/25 10:44:42



零售药店行业政策中受益有限

政策的受益者往往会被认为是市场追逐的热点，而在我国医药产业显然是一个政策影响极为明显的政策市，每一次政策的调整都会引来各方的注意力并影响到他们的发展部署。然而有时候即使是较为明显的政策利好因为推行效果也会使得行业普遍处于观望态度，这其实就牵涉到了不同政策的执行效果问题。关于医药分开政策的利好方一般被认为是零售药店，怎么说以前药店也是将同行以及医院作为竞争对手的，在很长的一段时间内药店都依靠平价策略从医院吸引了大批的顾客，而后来药店甚至一直期望医院能放开处方药处方药的控制从而让自己能获得更为广阔的

2013/7/13 11:24:16



国家食品药品监督管理总局新闻发言人通报天津天药药业股份有限公司出口美国产品外包装检出氰化物的有关情

月日我局接到美国食品药品管理局（）关于天津天药药业股份有限公司出口美国的泼尼松地塞米松和地塞米松磷酸钠原料药外包装检出氰化物的通报后，即组织有关技术机构进行检查和检测，在该企业库存与出口美国同批次产品的外包装检出痕量（低于极微量）氰化物，与检测量值相当，包装内药品未受到污染。我局已通报天津市关注此事，并采取措施确保出厂药品不被污染，保障公众用药安全。

2015/12/23 9:09:01



参苏感冒片等4品种转换非处方药公示

近日，国家不良反应监测中心发布了非处方药处方药转换公示，涉及品种为参苏感冒片感冒片复方太子参颗粒复方川贝精颗粒复方石韦咀嚼片，公示期为年月日。参苏感冒感冒片公示期到规格每片重类别甲类备注说明书参苏感冒片说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用药品名称参苏感冒片通用名称汉语拼音成份性状功能主治祛风解表，化痰止咳止咳。用于伤风感冒，寒热往来，鼻塞声重，咳嗽咳嗽。规格每片重克用法用量口服。一次片，一日次。不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应报告恶心呕吐腹痛腹泻皮疹瘙痒头晕心悸等

2024/6/9 21:20:44