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后房型丙烯酸酯人工晶状体

    产品名称: 后房型丙烯酸酯人工晶状体Posterior Acrylic IOL
    注册/备案号: 国械注进20193162405
    注册/备案单位: 人类光学股份公司HumanOptics Aktiengesellschaft
    批准日期: 2019-09-27
    有效期: 2024-09-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193162405
    【注册人名称】人类光学股份公司HumanOptics Aktiengesellschaft
    【注册人住所】Spardorfer StraBe 150, 91054 Erlangen, Germany
    【生产地址】Spardorfer StraBe 150, 91054 Erlangen, Germany
    【代理人名称】北京世代保康科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市东城区东水井胡同11号楼4层5C03室
    【产品名称】后房型丙烯酸酯人工晶状体Posterior Acrylic IOL
    【管理类别】第三类
    【型号规格】MC611MI
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为H型。主体部分和支撑部分材料由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、甲基丙烯酸甲酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯等聚合而成,添加紫外吸收剂。光学设计:单焦,球面。高压蒸汽灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】用于囊袋内植入,适用于手术后取出晶状体的无晶体眼的矫正。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3223878号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-27
    【有效期至】2024-09-26

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