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聚丙烯和聚乳酸复合补片
产品名称: |
聚丙烯和聚乳酸复合补片ProGrip? Self-Gripping Polypropylene Mesh |
注册/备案号: |
国械注进20153130477 |
注册/备案单位: |
索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production |
批准日期: |
2019-04-15 |
有效期: |
2024-04-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153130477 【注册人名称】索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production 【注册人住所】116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France 【生产地址】116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】聚丙烯和聚乳酸复合补片ProGrip? Self-Gripping Polypropylene Mesh 【管理类别】第三类 【型号规格】PP1208DR,PP1208DL,PP1509G 【结构及组成/主要组成成分】该产品有两种形式。一种为预切割的椭圆形补片配有切口和自动扣合折叠片,补片上缝有一段彩线;另一种为简单矩形补片。补片和预切割形式的折叠片由单股编织聚丙烯制成,有一面配备聚乳酸单股可吸收钩。补片上缝线的材料为PET,染料为D&C6号绿色。该产品无菌状态提供,一次性使用。产品货架有效期5年。 【适用范围/预期用途】该产品适用于前路无张力腹股沟疝修复术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153460477。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-15 【有效期至】2024-04-14
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