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聚丙烯和聚乳酸复合补片

    产品名称: 聚丙烯和聚乳酸复合补片ProGrip? Self-Gripping Polypropylene Mesh
    注册/备案号: 国械注进20153130477
    注册/备案单位: 索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production
    批准日期: 2019-04-15
    有效期: 2024-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153130477
    【注册人名称】索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production
    【注册人住所】116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
    【生产地址】116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】聚丙烯和聚乳酸复合补片ProGrip? Self-Gripping Polypropylene Mesh
    【管理类别】第三类
    【型号规格】PP1208DR,PP1208DL,PP1509G
    【结构及组成/主要组成成分】该产品有两种形式。一种为预切割的椭圆形补片配有切口和自动扣合折叠片,补片上缝有一段彩线;另一种为简单矩形补片。补片和预切割形式的折叠片由单股编织聚丙烯制成,有一面配备聚乳酸单股可吸收钩。补片上缝线的材料为PET,染料为D&C6号绿色。该产品无菌状态提供,一次性使用。产品货架有效期5年。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于前路无张力腹股沟疝修复术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153460477。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-15
    【有效期至】2024-04-14

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