胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件
产品名称: |
胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件MANTIS Implants胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件MANTIS Implants |
注册/备案号: |
国械注进20163464474 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-10-14 |
有效期: |
2021-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】STRYKER SPINE, INC 【注册人住所】2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES 【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【型号、规格】见产品型号规格附页 【结构及组成】由螺钉(空心螺钉、长臂钉、多轴长臂钉)、螺塞和矫形棒(直型矫形棒和弯型矫形棒)组成。采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】与同一系统组件配合使用,适用于经皮后路(除颈椎以外的)椎弓根内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由螺钉(空心螺钉、长臂钉、多轴长臂钉)、螺塞和矫形棒(直型矫形棒和弯型矫形棒)组成。采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】与同一系统组件配合使用,适用于经皮后路(除颈椎以外的)椎弓根内固定。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-10-13 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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