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根管修复材料
产品名称: |
根管修复材料ProRoot MTA material (root repair) |
注册/备案号: |
国械注进20153170487 |
注册/备案单位: |
登士柏塔尔萨牙科公司DENTSPLY Tulsa Dental Specialties |
批准日期: |
2019-06-03 |
有效期: |
2024-06-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153170487 【注册人名称】登士柏塔尔萨牙科公司DENTSPLY Tulsa Dental Specialties 【注册人住所】608 Rolling Hills Drive Johnson City, Tennessee 37604 USA 【生产地址】608 Rolling Hills Drive Johnson City, Tennessee 37604 USA 【代理人名称】登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层) 【产品名称】根管修复材料ProRoot MTA material (root repair) 【管理类别】第三类 【型号规格】ProRoot MTA, 规格:(粉1g/袋×5袋+液0.35g/瓶×6瓶)/盒;(粉1g/袋×2袋+液0.35g/瓶×3瓶)/盒。(粉 0.5g/袋×4袋+液0.18g×5瓶)/盒;(粉0.5g/袋×10袋+液0.18g×10瓶)/盒。 【结构及组成/主要组成成分】粉末的主要成分为:钙、硅、氧化铁、铝、硫酸盐、碱金属。推荐混合比例为1包粉:1瓶水。 【适用范围/预期用途】该产品适用于根管倒充填、修补根管穿孔、根尖成形、根管内吸收修补充填及盖髓。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20153630487 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-03 【有效期至】2024-06-02
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