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根管修复材料
产品名称: |
根管修复材料ProRoot MTA material (root repair) |
注册/备案号: |
国械注进20153630487 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.02.06 |
有效期: |
2020-02-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DENTSPLY Tulsa Dental Specialties 【注册人住所】608 Rolling Hills Drive Johnson City, Tennessee 37604 USA 【生产地址】608 Rolling Hills Drive Johnson City, Tennessee 37604 USA 【代理人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司 【型号、规格】ProRoot MTA, 规格:(粉1g/袋×5袋+液0.35g/瓶×6瓶)/盒;(粉1g/袋×2袋+液0.35g/瓶×3瓶)/盒。 【结构及组成】粉末的主要成分为:钙、硅、氧化铁、铝、硫酸盐、碱金属。推荐混合比例为1包粉:1瓶水。 【适用范围】该产品适用于根管倒充填、修补根管穿孔、根尖成形、根管内吸收修补充填及盖髓。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2015.04.13,“ 代理人住所:天津港保税区海滨十五路197号708A室”变更为“ 代理人住所:天津港保税区海滨五路92号203室”。 【备注】2016年4月29日同意更正结构及组成内容,2015年2月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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