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电动式骨手术器械

    产品名称: 电动式骨手术器械
    注册/备案号: 国械注进20192041890
    注册/备案单位: 株式会社 中西
    批准日期: 2019-03-20
    有效期: 2024-03-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192041890
    【注册人名称】株式会社 中西
    【注册人住所】日本枥木县鹿沼市下日向700
    【生产地址】日本枥木县鹿沼市下日向700
    【代理人名称】上海弩速克国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号衡山商务楼719 室
    【产品名称】电动式骨手术器械
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品由控制主机、脚控开关、马达、线针驱动器、手柄、注水胶管、车针/车钻、锯片、锉刀/卡片、附件(注水嘴、转换接头)组成。
    【适用范围/预期用途】产品应用于骨手术,如切削、切除、切断及穿孔。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2102985号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-20
    【有效期至】2024-03-19

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