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肌酐测定试剂盒(苦味酸法)

    产品名称: 肌酐测定试剂盒(苦味酸法)Creatinine_2 (Crea_2)
    注册/备案号: 国械注进20192400466
    注册/备案单位: 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    批准日期: 2019-09-29
    有效期: 2024-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400466
    【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
    【产品名称】肌酐测定试剂盒(苦味酸法)Creatinine_2 (Crea_2)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】11097596(产品编号):4×1472 测试/盒(Atellica CH)
    【结构及组成/主要组成成分】试剂1:氢氧化钠(0.8 mol/L);试剂2:苦味酸(25 mmol/L)。
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐。
    【产品储存条件及有效期】15~25℃条件下保存,有效期15个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-29
    【有效期至】2024-09-28

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