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数字化医用射线摄影系统

    产品名称: 数字化医用X射线摄影系统
    注册/备案号: 国械注进20192062143
    注册/备案单位: 赛德科(西班牙电子医学和质量公司)SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. A.)
    批准日期: 2019-06-10
    有效期: 2024-06-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192062143
    【注册人名称】赛德科(西班牙电子医学和质量公司)SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. A.)
    【注册人住所】C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
    【生产地址】C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
    【代理人名称】北京赛德科医疗设备有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号1号厂房104单元
    【产品名称】数字化医用X射线摄影系统
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Multi RAD
    【结构及组成/主要组成成分】产品由高压发生器(SHF-535)、X射线管组件(管芯:E7884;X射线管:E7884X)、落地式X射线管组件支架、限束器、四向浮动摄影床(MULT-FWFTT)、立式胸片架(MULT-WBS)、数字探测器(详见标准)及图像处理系统、监视器组成。
    【适用范围/预期用途】用于在医院对骨骼、头部、胸部、腹部、四肢和其他部分进行数字X射线摄影诊断操作。可对患者进行坐位、站位或者卧位的图像采集操作。此系统不适用于进行乳腺摄影检查。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2302774号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-10
    【有效期至】2024-06-09

招商信息

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