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外科用灭菌磨头

    产品名称: 外科用灭菌磨头PERCUTANEOUS BURRS
    注册/备案号: 国械注进20192040028
    注册/备案单位: In2Bones SAS
    批准日期: 2019-01-18
    有效期: 2024-01-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192040028
    【注册人名称】In2Bones SAS
    【注册人住所】Batiment 2, 28 chemin du petit bois Ecully 69130 France
    【生产地址】Batiment 2, 28 chemin du petit bois Ecully 69130 France
    【代理人名称】上海通祥医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区花山路706号612室
    【产品名称】外科用灭菌磨头PERCUTANEOUS BURRS
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由杆和头部组成,根据头部形状不同,产品分为直形磨头(直刃或螺旋刃)和圆锥形磨头,产品由符合ASTM F899-2012b标准规定的420B不锈钢材料制成。灭菌包装,一次性使用。产品与有源器械联用。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于经皮前足手术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6810。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-18
    【有效期至】2024-01-17

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