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保护伞专用导引导丝商品名

    产品名称: 保护伞专用导引导丝(商品名:BareWire)BareWire Filter Delivery Wires
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3773128号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.04
    有效期: 2014-11-04
    变更日期: 2011.02.14
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Vascular
    【注册人住所】3200LakesideDrive,SantaClara,California95054,USA
    【生产地址】26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA
    【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】22439-19、22440-19、22440-31、22441-19
    【结构及组成】本产品为带有PTFE涂层的不锈钢导丝,直径为0.014``(约0.36mm),远端头端为3cmPt/Ni合金不透射线部分。在导丝的近端带有斑马纹标记用以区别普通导引导丝。本产品有190cm和315cm两种长度。根据支撑强度不同分为Distal Access、Workhorse和Support三种。本产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品用于在颈动脉支架术中将颈动脉抗栓塞远端保护装置及输送和回收导管、颈动脉支架及输送系统导入病变位置。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3138-2010《保护伞专用导引导丝(商品名:BareWire)》
    【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3773128号”变更为“国食药监械(进)字2010第3773128号(更)”,原证自发证之日起作废。

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