|
|
长度可调节型输尿管鞘
产品名称: |
长度可调节型输尿管鞘Adjustable Length Access Sheath |
注册/备案号: |
国械注进20152021532 |
注册/备案单位: |
捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI,Inc. |
批准日期: |
2018-12-27 |
有效期: |
2023-12-26 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152021532 【注册人名称】捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI,Inc. 【注册人住所】136 Turnpike Road, Southborough,MA 01772, USA 【生产地址】Calle Mercurio N46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali,Baja California, C.P.21210,Mexico 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【产品名称】长度可调节型输尿管鞘Adjustable Length Access Sheath 【管理类别】第二类 【型号规格】ASV1012BX 【结构及组成/主要组成成分】该产品由鞘管和扩张器组成。鞘管材料为聚四氟乙烯、氧化铋和高密度聚乙烯;扩张器材料为高密度聚乙烯、硫酸钡、氧化钛和低密度聚乙烯。本产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌方式。灭菌有效期5年。 【适用范围/预期用途】该产品用于尿路诊断和外科手术中建立内窥镜、导管或其他器械进入尿路的通道。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152221532 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-27 【有效期至】2023-12-26
|
|
|