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长度可调节型输尿管鞘
产品名称: |
长度可调节型输尿管鞘Adjustable Length Access Sheath |
注册/备案号: |
国械注进20152221532 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.05.11 |
有效期: |
2020-05-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gyrus ACMI,Inc. 【注册人住所】136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772,USA 【生产地址】Calle Mercurio N46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali,Baja California, C.P.21210,Mexico 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】ASV1012BX ,长度可调节型输尿管鞘,54cm,5件/盒 【结构及组成】该产品由鞘管和扩张器组成。鞘管材料为聚四氟乙烯、氧化铋和高密度聚乙烯;扩张器材料为高密度聚乙烯、硫酸钡、氧化钛和低密度聚乙烯。本产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌方式。灭菌有效期5年。 【适用范围】该产品用于尿路诊断和外科手术中,建立内窥镜、导管或其他器械进入尿路的通道。 【生产国或地区(中文)】美国 【备注】2015年9月25日同意更正代理人住所内容,2014年5月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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