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长度可调节型输尿管鞘

    产品名称: 长度可调节型输尿管鞘Adjustable Length Access Sheath
    注册/备案号: 国械注进20152221532
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.11
    有效期: 2020-05-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gyrus ACMI,Inc.
    【注册人住所】136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772,USA
    【生产地址】Calle Mercurio N46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali,Baja California, C.P.21210,Mexico
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】ASV1012BX ,长度可调节型输尿管鞘,54cm,5件/盒
    【结构及组成】该产品由鞘管和扩张器组成。鞘管材料为聚四氟乙烯、氧化铋和高密度聚乙烯;扩张器材料为高密度聚乙烯、硫酸钡、氧化钛和低密度聚乙烯。本产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌方式。灭菌有效期5年。
    【适用范围】该产品用于尿路诊断和外科手术中,建立内窥镜、导管或其他器械进入尿路的通道。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2015年9月25日同意更正代理人住所内容,2014年5月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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