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骨水泥
产品名称: |
骨水泥Radiopaque Bone Cement |
注册/备案号: |
国械注进20193132000 |
注册/备案单位: |
美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp |
批准日期: |
2019-04-23 |
有效期: |
2024-04-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193132000 【注册人名称】美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp 【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA 【生产地址】Raheen Business Park Limerick, Ireland 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【产品名称】骨水泥Radiopaque Bone Cement 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由液剂及粉剂组成,液剂成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N, N-二甲基聚合甲苯胺;粉剂成分为甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、过氧苯甲酰、聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸钡。灭菌包装。不含抗生素。 【适用范围/预期用途】该产品用于假体与正常骨骼之间的固定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3654683号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-23 【有效期至】2024-04-22
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