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脊柱外科手术导航系统
产品名称: |
脊柱外科手术导航系统Spine Treatment Guidance System |
注册/备案号: |
国械注进20183010510 |
注册/备案单位: |
Medtronic Navigation, Inc. |
批准日期: |
2018-12-19 |
有效期: |
2023-12-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183010510 【注册人名称】Medtronic Navigation, Inc. 【注册人住所】826 Coal Creek Circle, Louisville CO 80027, USA 【生产地址】826 Coal Creek Circle, Louisville CO 80027, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【产品名称】脊柱外科手术导航系统Spine Treatment Guidance System 【管理类别】第三类 【型号规格】S8 Spine 【结构及组成/主要组成成分】由主机台车、摄像台车、脚踏开关、StealthStation S8应用软件和导航手术工具组成,部件清单详见附页。 【适用范围/预期用途】用于脊柱外科开放式或经皮手术过程中对解剖结构进行光学定位。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6854。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-19 【有效期至】2023-12-18 【变更情况】“注册人名称:Medtronic Navigation, Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Navigation, Inc. 美敦力导航股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。
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