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形旋转连接阀商品名
产品名称: |
Y形旋转连接阀(商品名:The Big EasyTM and The SequelTM)Rotating Y-Connectors |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3660435号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.01 |
有效期: |
2017-01-31 |
变更日期: |
2013.04.23 |
产品介绍: |
【注册人名称】ev3 Inc. 【注册人住所】4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States 【生产地址】4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】MVA100, MVA200 【结构及组成】该产品由Y形连接体、鲁尔接头、Y帽、O形垫圈、卡环和T-B垫圈组成。制造材料为:Y形连接体、鲁尔接头、Y帽:聚碳酸酯;卡环:聚甲醛树脂;O形垫圈:腈胶;T-B垫圈:硅酮。MVA100型为双向Y形旋转连接阀,MVA200型为三向Y形旋转连接阀。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于经皮经腔冠脉血管成形术(PTCA)和其他需用导引导管的血管内手术过程。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6544-2012《Y形旋转连接阀(商品名:The Big Easy and The Sequel)》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】代理人、售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3660435号”变更为“国食药监械(进)字2013第3660435号(更)”,原证自发证之日起作废。
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