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形旋转连接阀商品名

    产品名称: Y形旋转连接阀(商品名:The Big EasyTM and The SequelTM)Rotating Y-Connectors
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3660435号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.01
    有效期: 2017-01-31
    变更日期: 2013.04.23
    产品介绍: 【注册人名称】ev3 Inc.
    【注册人住所】4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States
    【生产地址】4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】MVA100, MVA200
    【结构及组成】该产品由Y形连接体、鲁尔接头、Y帽、O形垫圈、卡环和T-B垫圈组成。制造材料为:Y形连接体、鲁尔接头、Y帽:聚碳酸酯;卡环:聚甲醛树脂;O形垫圈:腈胶;T-B垫圈:硅酮。MVA100型为双向Y形旋转连接阀,MVA200型为三向Y形旋转连接阀。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于经皮经腔冠脉血管成形术(PTCA)和其他需用导引导管的血管内手术过程。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6544-2012《Y形旋转连接阀(商品名:The Big Easy and The Sequel)》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人、售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3660435号”变更为“国食药监械(进)字2013第3660435号(更)”,原证自发证之日起作废。

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