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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

    产品名称: 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Panoramic,cephalometric and tomographic X-ray system
    注册/备案号: 国械注进20193062133
    注册/备案单位: 赛福徕集团CEFLA S.C.
    批准日期: 2019-06-05
    有效期: 2024-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193062133
    【注册人名称】赛福徕集团CEFLA S.C.
    【注册人住所】40026 IMOLA(BO) -VIA SELICE PROVINCIALE 23/A (ITA)-Italy
    【生产地址】40026 IMOLA(BO)-VIA BICOCCA,14/C(ITA)-Italy
    【代理人名称】美中意国际贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区中关村南大街2号A座617
    【产品名称】口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Panoramic,cephalometric and tomographic X-ray system
    【管理类别】第三类
    【型号规格】NewTom Giano
    【结构及组成/主要组成成分】X射线管组件(CEI OPX/105)、探测器(96600904、96600902、PaxScan1313DXT)、头颅定位装置、控制面板、手持开关、机架(70830036)、软件(NNT,版本:4)
    【适用范围/预期用途】用于获取牙科X射线全景、头颅和体层摄影诊断图像。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3303430号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-05
    【有效期至】2024-06-04
    【变更情况】“代理人名称:美中意国际贸易(北京)有限公司;”变更为“代理人名称:美众亿医疗科技(北京)有限公司;”。

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